孙金菊_山东第一医科大学机构知识库

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期刊他达拉非片在男性健康受试者的生物等效性

作者孙金菊;苏建树;李红云;芦霜;苏华;高瑞;赵怀彬;郭瑞臣（ ¹聊城市第二人民医院/山东第一医科大学附属聊城二院Ⅰ期临床试验室；²长春中医药大学药学院；³济南智同医药科技有限公司；⁴山东大学齐鲁医院临床药理研究所）
出处中国医院药学杂志 2025 第45卷第17期 P2006-2011
关键词他达拉非片;药动学;生物等效性;健康受试者;男性;
摘要目的：评价他达拉非片受试与参比制剂作用于健康成年男性的生物等效性。方法：采用单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉给药的试验设计。健康男性受试者随机分为空腹及餐后2组，两周期分别口服受试制剂或参比制剂20 mg。采用液相色谱串联质谱测定血浆中他达拉非的血药浓度，定量范围为1.00～500.00 n
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