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作者

张旭升 王晓骏 王丽 任秀丽 沈承武 卢翠翠

作者单位

山东第一医科大学附属省立医院药学部 临沭县妇幼保健院药剂科 山东省药品不良反应监测中心药物滥用监测科

刊名

山东医药

年份

2024

卷号

第30期

ISSN

1002-266X

关键词

药品不良反应 四环素 米诺环素 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

摘要

目的 基于美国FDA不良事件报告系统数据库数据分析8~18岁儿童米诺环素药品不良反应及其发生的高危因素，为米诺环素的临床安全用药提供参考。方法 在FAERS 中检索2004年1月—2023年9月中疑似米诺环素导致的药品不良事件，采用报告比值比法及综合标准法筛选a≥3、95% CI>1、PRR值≥2、χ≥4 的米诺环素ADE 发生的高危因素，采用国际医学用语词典对米诺环素ADE 发生的高危因素进行首选器官分类和首选术语归类。结果 共得到8~18 岁儿童的疑似米诺环素ADE3 668 份，最终得到米诺环素ADE发生的高危因素181个，涉及各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等22 个SOC。发生频次前5 位的米诺环素ADE 分别为药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状、发热、头痛、特发性颅内压增高和关节痛；米诺环素ADE 发生的高危因素分别为急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、坏死性血管炎、多发性单神经病和嗜酸粒细胞增多性心肌炎。结论 8~18岁儿童应用米诺环素时ADE发生的高危因素包括各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等。临...更多

目的 基于美国FDA不良事件报告系统数据库数据分析8~18岁儿童米诺环素药品不良反应及其发生的高危因素，为米诺环素的临床安全用药提供参考。方法 在FAERS 中检索2004年1月—2023年9月中疑似米诺环素导致的药品不良事件，采用报告比值比法及综合标准法筛选a≥3、95% CI>1、PRR值≥2、χ≥4 的米诺环素ADE 发生的高危因素，采用国际医学用语词典对米诺环素ADE 发生的高危因素进行首选器官分类和首选术语归类。结果 共得到8~18 岁儿童的疑似米诺环素ADE3 668 份，最终得到米诺环素ADE发生的高危因素181个，涉及各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等22 个SOC。发生频次前5 位的米诺环素ADE 分别为药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状、发热、头痛、特发性颅内压增高和关节痛；米诺环素ADE 发生的高危因素分别为急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、坏死性血管炎、多发性单神经病和嗜酸粒细胞增多性心肌炎。结论 8~18岁儿童应用米诺环素时ADE发生的高危因素包括各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等。临床应用中米诺环素ADE包括急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、甲状腺炎和肠梗塞等。收起

文献类型

期刊

浏览量

10