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作者

邓伟 殷荐 杨硕

作者单位

山东中医药大学附属医院 山东第一医科大学附属肿瘤医院

刊名

皮革与化工

年份

2025

卷号

第5期

ISSN

1674-0939

关键词

医疗器械 皮革附件 生命周期质量管理体系

分类号

R197.39

摘要

医疗器械皮革附件作为医疗设备中不可或缺的功能性组成部分，其质量直接关系到医疗安全。本文围绕医疗器械皮革附件的全生命周期质量管理体系展开研究，系统分析医疗标准在皮革材料特性下的适配性，明确了皮革附件各阶段的质量管控要点，提出了以全流程闭环管控为核心原则的体系框架，通过组织保障、文件管理、信息化支持与持续改进机制的综合构建，旨在形成一套科学的质量管理体系，为提升医疗器械皮革附件的安全性提供理论参考。

文献类型

期刊

浏览量

9