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作者

曹明亮 陈克广 刘晓燕 王本杰 魏春敏 袁桂艳 郭瑞臣

作者单位

山东大学齐鲁医院临床药理研究所 泰山医学院药学院药物分析教研室 山东大学药学院

刊名

山东大学学报(医学版)

年份

2011

卷号

第5期

页码

156-159，162

ISSN

1671-7554

关键词

色谱法,高压液相 尿嘧啶核苷 胞磷胆碱 生物等效性

分类号

R969.1

摘要

目的建立人血浆尿嘧啶核苷高效液相色谱测定法,进行胞磷胆碱钠健康志愿者生物等效性研究。方法 24例健康志愿者口服胞磷胆碱片或胶囊600m g,以阿莫西林为内标,采用高效液相色谱法测定尿嘧啶核苷经时血浓度,DAS软件计算尿嘧啶核苷主要药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果尿嘧啶核苷回归方程为y=2.10x+0.57（r=0.992 8）,方法最低检测限为0.05μg/mL,回收率95.57%02.09%,日内、日间RSD均小于15%。血浆尿嘧啶核苷药后3.5h达峰值,约为3.0μg/mL,然后逐渐降低,约8h至基础值。AUC0-t、AUC0和Cm ax90%置信区间分别为85.3%7.5%、85.3%02.9%和89.5%02.1%。结论所建立方法特异性强,灵敏度高,测定结果可靠,可用于人血浆嘧啶核苷测定。胞磷胆碱钠片和胶囊符合生物等效的假设,为生物等效制剂。

学科

【教育部学科】医学

文献类型

期刊

浏览量

43