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作者

史革鑫 韦艺霖 杨绍梅 赵恒利 温清 张继国

作者单位

山东第一医科大学附属中心医院临床研究中心 山东第一医科大学药学院

刊名

山东医药

年份

2022

卷号

第14期

ISSN

1002-266X

关键词

2型糖尿病 阿卡波糖 咀嚼片 胶囊 血糖调节效果 安全性

分类号

R587.1

摘要

目的 比较在健康人和2型糖尿病患者中口服阿卡波糖普通片剂、咀嚼片和胶囊的血糖调节效果及安全性。方法 健康受试者研究中，采用单剂量、随机、开放、两序列、两周期、双交叉的试验设计，12例健康受试者随机分入两组，每周期第1天单独服用蔗糖水，第2天同时服用蔗糖水和阿卡波糖片或阿卡波糖咀嚼片，采集单服糖水或糖药同服前及服药后4 h内血清样本。糖尿病患者中，采用三周期三交叉试验设计，共入组24例2型糖尿病患者，连续3 d随机交叉给予阿卡波糖咀嚼片、阿卡波糖片或阿卡波糖胶囊，每天早上与标准早餐同服，采集服药前及服药后4 h 内血清样本。己糖激酶法检测血清葡萄糖浓度，计算药效学参数，包括服药后最大血糖浓度、血糖浓度降低最大值、0～4 h 血糖浓度—时间曲线下面积、0～4 h 血糖浓度—时间曲线下面积差值、半衰期、血糖达峰时间，比较不同剂型阿卡波糖的血糖调节效果。结果 健康受试者中，与服用普通片相比，服用咀嚼片后C max 及AUC 0～4 h 均偏低，且用药前后ΔC max 偏大；服用普通片和咀嚼片后的不良反应发生率比较差异无统计学意义。2 型糖尿病患者中，服用咀嚼片后血糖浓度C max 及AUC...更多

目的 比较在健康人和2型糖尿病患者中口服阿卡波糖普通片剂、咀嚼片和胶囊的血糖调节效果及安全性。方法 健康受试者研究中，采用单剂量、随机、开放、两序列、两周期、双交叉的试验设计，12例健康受试者随机分入两组，每周期第1天单独服用蔗糖水，第2天同时服用蔗糖水和阿卡波糖片或阿卡波糖咀嚼片，采集单服糖水或糖药同服前及服药后4 h内血清样本。糖尿病患者中，采用三周期三交叉试验设计，共入组24例2型糖尿病患者，连续3 d随机交叉给予阿卡波糖咀嚼片、阿卡波糖片或阿卡波糖胶囊，每天早上与标准早餐同服，采集服药前及服药后4 h 内血清样本。己糖激酶法检测血清葡萄糖浓度，计算药效学参数，包括服药后最大血糖浓度、血糖浓度降低最大值、0～4 h 血糖浓度—时间曲线下面积、0～4 h 血糖浓度—时间曲线下面积差值、半衰期、血糖达峰时间，比较不同剂型阿卡波糖的血糖调节效果。结果 健康受试者中，与服用普通片相比，服用咀嚼片后C max 及AUC 0～4 h 均偏低，且用药前后ΔC max 偏大；服用普通片和咀嚼片后的不良反应发生率比较差异无统计学意义。2 型糖尿病患者中，服用咀嚼片后血糖浓度C max 及AUC 0～4 h 偏低，且无不良反应发生，而服用胶囊和普通片剂后分别有2例、4例发生不良反应。结论 相比于普通片剂和胶囊，阿卡波糖咀嚼片可能具有较优的血糖调节效果，安全性亦较好。收起

学科

【教育部学科】医学

文献类型

期刊

浏览量

371