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作者

荣新奇 武明胜 辛学知 张波 刘佃温 肖慧荣 王振宜 崔焌辉 王建平 王忠诚 范小华 胡莹 荣奕盛 李盈

作者单位

¹¹长沙市第四医院急诊科 ⁵江西中医药大学附属医院肛肠科 ²山东第一医科大学第一附属医院肛肠科 ⁷浙江省立同德医院肛肠科 ⁹成都肛肠专科医院肛肠科 ³东南大学附属中大医院肛肠科 ⁶上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肛肠科 ¹⁰广东省中医院肛肠科 ⁸丽水市中心医院肛肠科 ¹湖南省中医药研究院附属医院肛肠科 ⁴河南中医药大学第三附属医院肛肠科

刊名

Digital Chinese Medicine

年份

2023

卷号

第6卷

期号

第4期

页码

467-476

ISSN

2096-479X

关键词

痔疮 肛门出血 类黄酮 九华痔疮栓 地奥司明片 中药 临床试验

分类号

R657.18

摘要

目的 比较地奥司明片联合九华痔疮栓与地奥司明片单独治疗痔疮出血的疗效和安全性。方法 九华痔疮栓的研究于2019年4月至2020年6月在中国的10所医院进行。痔疮出血患者按1∶1随机分组接受九华痔疮栓联合地奥司明片治疗或地奥司明片单药治疗。痔疮栓在排便后或睡前用温水冲洗肛门后使用，每天一次。地奥司明片每天口服一次。主要终点为治疗7±2天后痔疮出血的缓解情况，分为“非常有效”“有效”和“无效”。次要终点包括疼痛[使用视觉模拟量表评估，评分范围为0-10]和水肿的缓解情况。治疗14±2天后评估两组的安全性。结果 全分析集包括试验组107例和对照组111例受试者，符合方案集则分别包括106和111例受试者。对于痔疮出血的疗效，FAS集中试验组评估为非常有效/有效的病例比例显著高于对照组[106 vs. 91,P ＜0.000 1],PPS集的结果 [105 vs. 91 , P ＜0.000 1]与FAS集类似。治疗7天后两组的VAS疼痛评分相似。两组中大多数受试者在治疗7天后的水肿评分为0 [96 vs. 99 ,P=0.370 5]。试验组9例和对照组3例受试者发生不良事件。两组分别...更多

目的 比较地奥司明片联合九华痔疮栓与地奥司明片单独治疗痔疮出血的疗效和安全性。方法 九华痔疮栓的研究于2019年4月至2020年6月在中国的10所医院进行。痔疮出血患者按1∶1随机分组接受九华痔疮栓联合地奥司明片治疗或地奥司明片单药治疗。痔疮栓在排便后或睡前用温水冲洗肛门后使用，每天一次。地奥司明片每天口服一次。主要终点为治疗7±2天后痔疮出血的缓解情况，分为“非常有效”“有效”和“无效”。次要终点包括疼痛[使用视觉模拟量表评估，评分范围为0-10]和水肿的缓解情况。治疗14±2天后评估两组的安全性。结果 全分析集包括试验组107例和对照组111例受试者，符合方案集则分别包括106和111例受试者。对于痔疮出血的疗效，FAS集中试验组评估为非常有效/有效的病例比例显著高于对照组[106 vs. 91,P ＜0.000 1],PPS集的结果 [105 vs. 91 , P ＜0.000 1]与FAS集类似。治疗7天后两组的VAS疼痛评分相似。两组中大多数受试者在治疗7天后的水肿评分为0 [96 vs. 99 ,P=0.370 5]。试验组9例和对照组3例受试者发生不良事件。两组分别有5例和1例AEs被判定为可能与研究药物有关。结论 与单独服用地奥司明片相比，加用九华痔疮栓对痔疮出血的效果更好。患者的依从性满意，安全性可耐受。收起

学科

【教育部学科】医学

文献类型

期刊

浏览量

40