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作者

严伟玲 卢俊 王华 余莉华 冯惠迪 李白 贾文广 王健 胡文婷 唐雪 范璟 管玉洁 李晓兰 游亚兰 汤永民 徐晓军

作者单位

中山大学孙逸仙纪念医院儿科 浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤科 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心血液肿瘤科 广西医科大学第一附属医院儿科 湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）儿童医学中心血液肿瘤科 郑州大学第一附属医院儿童血液科 武汉儿童医院血液科 南方医科大学珠江医院儿童血液科 河南省儿童医院血液科 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）儿童血液与肿瘤诊疗中心 实验血液学国家重点实验室 国家血液系统疾病临床医学研究中心 细胞生态海河实验室 苏州大学附属儿童医院血液科 山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）儿童血液科 深圳市儿童医院血液科 西安市儿童医院血液肿瘤科

刊名

中华儿科杂志

年份

2025

卷号

第63卷

期号

第11期

页码

1194-1200

ISSN

0578-1310

关键词

免疫疗法 白血病，幼淋巴细胞，B细胞 儿童 多中心研究

摘要

目的:探讨贝林妥欧单抗在儿童B细胞型急性淋巴细胞白血病一线和二线为疗中的效果及不良反应。方法:多中心回顾性队列研究。分析我国14家医院2021年5月至2023年7月接受贝林妥欧单抗治疗的323例B-ALL患儿的临床资料。根据应用贝林妥欧单抗时所处的治疗阶段和疾病状态分为4组：复发难治组、巩固后微小残留病阳性组、早期MRD阳性组和MRD阴性组，复发难治组为二线治疗，其他三组为一线治疗。分析各组治疗后MRD转阴率、生存率及发生不良反应的差异。贝林妥欧单抗应用>7 d者纳入疗效分析，应用Kaplan-Meier法进行生存分析，组间生存情况比较采用Log-Rank检验。结果:323例患儿中男191例，年龄6.2岁，其中复发难治组117例、巩固后MRD阳性组62例、早期MRD阳性组43例、MRD阴性组101例。复发难治组中，49例未完全缓解的患儿和92例流式细胞术MRD阳性患儿应用1个疗程贝林妥欧单抗后的完全缓解率和MRD转阴率分别为71.4%和81.5%。巩固后MRD阳性组中，流式细胞术、PCR和二代测序法MRD阳性患儿应用1个疗程贝林妥欧单抗后的MRD转阴率分别为100.0%、12/1...更多

目的:探讨贝林妥欧单抗在儿童B细胞型急性淋巴细胞白血病一线和二线为疗中的效果及不良反应。方法:多中心回顾性队列研究。分析我国14家医院2021年5月至2023年7月接受贝林妥欧单抗治疗的323例B-ALL患儿的临床资料。根据应用贝林妥欧单抗时所处的治疗阶段和疾病状态分为4组：复发难治组、巩固后微小残留病阳性组、早期MRD阳性组和MRD阴性组，复发难治组为二线治疗，其他三组为一线治疗。分析各组治疗后MRD转阴率、生存率及发生不良反应的差异。贝林妥欧单抗应用>7 d者纳入疗效分析，应用Kaplan-Meier法进行生存分析，组间生存情况比较采用Log-Rank检验。结果:323例患儿中男191例，年龄6.2岁，其中复发难治组117例、巩固后MRD阳性组62例、早期MRD阳性组43例、MRD阴性组101例。复发难治组中，49例未完全缓解的患儿和92例流式细胞术MRD阳性患儿应用1个疗程贝林妥欧单抗后的完全缓解率和MRD转阴率分别为71.4%和81.5%。巩固后MRD阳性组中，流式细胞术、PCR和二代测序法MRD阳性患儿应用1个疗程贝林妥欧单抗后的MRD转阴率分别为100.0%、12/16和9/19。早期MRD阳性组中，流式细胞术和二代测序法MRD转阴率分别为96.7%和9/9。319例完成随访患儿的2年总生存率和无事件生存率分别为%和%，其中复发难治组的总生存率和无事件生存率均低于其他各组。128例患儿出现了3级及以上的不良事件，其中血液学毒性、细胞因子释放综合征、感染和神经毒性分别为101例、11例、26例和8例。4组患儿3级及以上CRS发生率差异均有统计学意义。 结论:贝林妥欧单抗用于一线治疗儿童B-ALL能更有效地清除MRD，并获得更优的生存结局，同时CRS发生较少。收起

文献类型

期刊

浏览量

2