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作者

黄中强 代娣 侯铁英 林发全 卢志明 刘小琦 沈敏娜 吴洁 张平安 周军 肖艳群 王华梁

作者单位

复旦大学附属中山医院检验科 广东省人民医院检验科 中国医科大学附属第一医院检验科 海军军医大学第三附属医院检验科 广西医科大学附属第一医院检验科 北京协和医院检验科 上海市临床检验中心上海市实验医学研究院 武汉大学人民医院检验科 四川省人民医院医学遗传中心 山东第一医科大学附属省立医院临床医学检验部

刊名

检验医学

年份

2023

卷号

第11期

ISSN

1673-8640

关键词

微小RNA 性能评估 多中心评估

摘要

目的 评估某品牌7种微小RNA检测试剂盒的检测性能。方法 采用多中心横向联合评价方法，在全国范围内选择10家检测中心在同一时间使用同一批样本，对同一批号试剂进行性能评估。检测项目为miR-21、miR-26a、miR-27a、miR-122、miR-192、miR-223和miR-801，以miR-1228为内参。评估参数包括精密度、符合率、检出限和抗干扰能力。结果 10家检测中心检测8种miRNA的循环阀值的批内变异系数均＜5.00%，批间CV均＜6.50%。10家检测中心检测20例临床血浆样本的总符合率均为100.00%，对50拷贝/μL标准参考品的检出率均为100.00%。血红蛋白200 g/L、胆红素1 000 μmol/L和三酰甘油100 mmol/L对检测结果无明显干扰。结论 该试剂盒检测7种miRNA的精密度、符合率、检出限和抗干扰能力表现良好，可满足不同地区、不同实验室和不同检测系统的使用需求和预期用途，具有一定的临床应用价值。

文献类型

期刊

浏览量

23