获取途径

作者

梁笑笑 吕淑贤 李晓 崔学艳 张霈 黄欣

作者单位

²山东第一医科大学药学院 ¹山东中医药大学药学院 ³山东第一医科大学第一附属医院·山东省千佛山医院

刊名

中国药业

年份

2023

卷号

第32卷

期号

第3期

页码

16-21

ISSN

1006-4931

关键词

药品风险管理 美国 欧洲联盟 日本 风险评估与减低策略 药品风险管理计划

分类号

R95

摘要

目的 为中国实施药品风险管理提供参考。方法 计算机检索中国知网、万方、维普及PubMed,EMBase,Web of Science数据库中关于药品风险管理的文献，以及美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局、日本医药品医疗器械综合机构和国家药品监督管理局官网的相关内容，时间为自建库起至2022年6月10日。归纳总结药品风险管理的概况、组成与发展。结果 美国、欧盟和日本均已形成较成熟的药品风险管理体系，中国的药品风险管理正处于快速发展阶段。结论 借鉴欧盟、美国、日本成熟的药品风险管理体系，完善、推动中国药品风险管理体系建设与落地实施。

学科

【教育部学科】医学

文献类型

期刊

浏览量

60