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作者

杨丽圆 吴丹珠 刘瀛隆 闫钰 王慧 俞新爽

作者单位

²济宁医学院 ¹山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)肿瘤科

刊名

现代药物与临床

年份

2024

卷号

第39卷

期号

第6期

页码

1598-1605

ISSN

1674-5515

关键词

非格司亭 FAERS数据库 药物不良事件 信号挖掘 比例失衡法 血液及淋巴系统疾病

分类号

R95

摘要

目的 挖掘并分析非格司亭相关不良事件的信号，为该药的临床安全使用提供参考依据。方法 收集FAERS中的2013年1月1日—2023年12月31日关于非格司亭的不良事件数据，采用比例失衡法中的ROR、PRR和BCPNN法进行信号挖掘，对报告频数和信号强度排名前20位以及各系统器官分类的不良事件进行统计分析。结果 共收集非格司亭相关的不良事件报告数4 434份，挖掘到相关信号328个，以发热、骨痛、白细胞计数降低等较为常见；共涉及22个系统器官，主要集中在血液及淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、各类检查等。挖掘到78个说明书未记录的新发现可疑不良反应，以脓毒症、恶性肿瘤、骨整合不充分为主。结论 非格司亭在真实世界中发生的常见不良反应与说明书有一致性，但存在部分新发现可疑的不良反应，临床用药宜密切关注，做好患者用药前风险评估，用药后及时监测，以保证患者用药安全。

学科

【教育部学科】医学

文献类型

期刊

浏览量

3